01. Fundamentos, Evidencia, Ética y Regulación de la Medicina Integrativa¶
Referencia rápida personal | Medicina Integrativa · Bloque I, Módulo 1
Integrativo ≠ no probado. Este capítulo fija el marco conceptual, de evidencia, ético y legal que atraviesa todos los demás. Ninguna terapia se recomienda sin pasar por aquí.
Etiquetas de evidencia:[A] guía de sociedad + evidencia fuerte (meta-análisis/RS) · [B] ECA / meta-análisis o evidencia moderada (PMID/DOI resoluble) · [C] emergente (piloto/observacional/mecanístico) · [D] uso tradicional / opinión experta.
Basado en: OMS Estrategia de Medicina Tradicional 2025–2034 (A78/(14)) · WHO ICD-11 · NCCIH · GRADE Working Group · SIO–ASCO 2022/2024 · Cochrane · Izzo & Ernst 2009 · AEMPS/AESAN/EMA-HMPC · Directiva 2004/24/CE · Ley 29/2006 · Ley 41/2002 · Reglamento (UE) 2017/745 · DSHEA/NCCIH.
Abreviaturas — siglas usadas en este capítulo (clic para desplegar)
AEMPS Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios · ASCO American Society of Clinical Oncology · BPC-157 péptido BPC-157 (body protection compound) · CV cardiovascular · CYP citocromo P450 (familia de enzimas metabolizadoras) · DHA ácido docosahexaenoico (omega-3) · ECA ensayo clínico aleatorizado · EMA Agencia Europea de Medicamentos · EPA ácido eicosapentaenoico (omega-3) · FDA Food and Drug Administration (agencia reguladora de EE. UU.) · GI gastrointestinal · GRADE sistema GRADE de graduación de la evidencia · HMPC Comité de Medicamentos a base de Plantas (EMA) · HTA hipertensión arterial · IA inteligencia artificial · IC intervalo de confianza (del 95 %) · IMAO inhibidores de la monoaminooxidasa · INR razón internacional normalizada (coagulación) · ISRS inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina · IV intravenoso · JCO Journal of Clinical Oncology · MA meta-análisis · MBCT terapia cognitiva basada en mindfulness · MBSR reducción del estrés basada en mindfulness · MSK musculoesquelético · MTC medicina tradicional china · NCCIH National Center for Complementary and Integrative Health (NIH, EE. UU.) · NICE National Institute for Health and Care Excellence (Reino Unido) · NNT número necesario a tratar · OMS Organización Mundial de la Salud · O₂ oxígeno · QT intervalo QT (electrocardiograma) · RR riesgo relativo · RS revisión sistemática · SII síndrome del intestino irritable · SIO Society for Integrative Oncology · SMD diferencia de medias estandarizada · TCC terapia cognitivo-conductual · TCIM medicina tradicional, complementaria e integrativa · TDAH trastorno por déficit de atención e hiperactividad · UE Unión Europea · WHO World Health Organization (OMS)
La terminología no es cosmética: define qué se integra, con qué encuadre legal y bajo qué estándar de prueba. Las referencias operativas son la OMS y el NCCIH (National Center for Complementary and Integrative Health, NIH).
Conjunto de conocimientos, capacidades y prácticas basadas en teorías, creencias y experiencias propias de distintas culturas, utilizados para el mantenimiento de la salud y la prevención, diagnóstico o tratamiento de enfermedades
Incluye MTC (china), Ayurveda, Unani, medicina tradicional africana, medicina indígena americana
Medicina Complementaria (MC)
Prácticas de atención sanitaria que no forman parte de la tradición ni de la medicina convencional del país, pero se utilizan conjuntamente con la medicina convencional
Se usa junto a — no en sustitución de — tratamientos convencionales
Medicina Alternativa (MA)
Prácticas utilizadas en lugar de la medicina convencional
Término en desuso por la OMS; implica sustitución no supervisada
Medicina Integrativa (MI)
Modelo de asistencia que combina de forma sistemática y basada en evidencia la medicina convencional con las MT/MC, abordando aspectos biológicos, psicológicos, sociales y espirituales
Centrada en la persona, transdisciplinaria, fundamentada en evidencia científica
TCIM
Acrónimo OMS: Traditional, Complementary and Integrative Medicine
Medicina practicada por titulados en medicina/enfermería/aliadas dentro del sistema sanitario estándar
Base sobre la que se "integra"
Complementaria
Enfoque no convencional usado junto a la medicina convencional
El uso mayoritario real
Alternativa
Enfoque no convencional usado en lugar de la convencional
Poco frecuente y potencialmente peligroso (p. ej. rechazar quimioterapia curable)
Integrativa
Coordinación de enfoques convencionales y complementarios de forma coordinada, basada en evidencia y centrada en la persona
El modelo integrativo
Regla de oro: la mayoría de pacientes hacen medicina complementaria (suman), no alternativa (sustituyen). El error clínico grave es no preguntar. La MI seria nunca sustituye un tratamiento convencional de eficacia probada por uno no probado. [A] (NCCIH, "Complementary, Alternative, or Integrative Health: What's In a Name?", 2024)
MEDICINA ALTERNATIVA MEDICINA COMPLEMENTARIA MEDICINA INTEGRATIVA
"En lugar de" "Junto a" "Integrada con"
Sin supervisión médica Uso adjunto Equipo multidisciplinar
Sin base de evidencia Evidencia variable Basada en evidencia
<mark>NO RECOMENDADA</mark> Aceptable con precaución Modelo OMS preferido
1.4 Categorías de enfoques complementarios (NCCIH)¶
ENFOQUES COMPLEMENTARIOS
│
├── NUTRICIONALES ........ suplementos, hierbas, probióticos, patrones dietéticos, dietas especiales
│
├── PSICOLÓGICOS/FÍSICOS
│ ├── psicológicos ..... meditación, mindfulness, hipnosis
│ ├── físicos .......... acupuntura, masaje, manipulación espinal
│ └── combinados ....... yoga, tai chi, qigong, danza-movimiento
│
└── OTROS / SISTEMAS COMPLETOS ... MTC, Ayurveda, naturopatía, homeopatía*, medicina antroposófica
(*homeopatía: sistema completo SIN evidencia de eficacia — ver §13 y Cap. 42)
Modelo del s. XXI centrado en la persona multidimensional, de carácter transdisciplinario
Práctica basada en evidencia
Integración de la mejor evidencia disponible + experiencia clínica + valores/preferencias del paciente
Producto natural
Sustancia derivada de fuentes naturales (plantas, minerales, organismos marinos) con potencial terapéutico
Práctica mente-cuerpo
Técnicas que aprovechan la interacción entre cerebro, mente, cuerpo y comportamiento para influir en la salud
Practitioner / Proveedor TCIM
Profesional sanitario con formación reglada + formación complementaria verificable
1.6 "Whole person health" (salud de la persona completa)¶
Marco NCCIH que reorienta el objetivo de tratar la enfermedad a restaurar la salud en dominios interconectados —biológico, conductual, social, ambiental— a lo largo del ciclo vital. [A] (NCCIH Strategic Plan). No es un permiso para lo no probado: la salud de la persona completa se persigue con la mejor evidencia disponible en cada dominio.
La medicina funcional (matriz IFM: antecedentes–desencadenantes–mediadores) es un marco organizativo útil para estructurar la historia, no una categoría de evidencia. Sus herramientas concretas (paneles caros de laboratorio, protocolos de "detox", tests de sensibilidad alimentaria IgG) van desde razonables hasta sin fundamento. Adoptar el marco ≠ adoptar todas sus prácticas.[D] Ver detalle en Módulo 2 (Cap. 02) y crítica de tests en Cap. 12.
§2 Estrategia OMS de Medicina Tradicional 2025-2034¶
Adoptada por la 78.ª Asamblea Mundial de la Salud (WHA78) el 26 de mayo de 2025 — documento A78/(14). [A] (WHO, 2025)
Sucesora de la Estrategia 2014-2023
Desarrollada con consultas regionales (incluida OPS/PAHO para las Américas)
El Centro OMS de Medicina Tradicional (Jamnagar, India) ancla la agenda global de evidencia y regulación de la TCIM
Menos del 1% de la financiación mundial en investigación sanitaria se destina a medicina tradicional [C] (cifra de posicionamiento OMS; ⚠️ dato institucional no cuantificado por 2ª fuente independiente)
Investigación: Desarrollo de metodologías adaptadas (ensayos pragmáticos, investigación de sistemas completos)
Regulación: Armonización de estándares internacionales de calidad y seguridad
Formación: Curricula integrativos en facultades de medicina
Farmacovigilancia: Sistemas de notificación de reacciones adversas a productos TCIM
Datos: Codificación ICD-11 para diagnósticos y prácticas de medicina tradicional [A] OMS/WHO ICD-11 (Capítulo 26, "Traditional Medicine conditions – Module I", vigente desde 2022; https://icd.who.int)
3.4 Fuentes de evidencia por terapia (citas resolubles)¶
Cada afirmación [A]/[B] de §3.3 se ancla aquí a una fuente recuperable (guía de sociedad, meta-análisis o revisión sistemática). Detalle clínico por terapia en sus capítulos (acupuntura Cap. 20, mente-cuerpo Cap. 16, microbiota/probióticos Cap. 07, fitoterapia Cap. 06a/06b, oncología Cap. 26). Según PubMed:
Terapia
Nivel
Fuente primaria vinculada
Identificador
Acupuntura — dolor lumbar crónico
[A]→[B]
Cochrane 2020 (Mu et al.): efecto moderado vs no-tratamiento, pero NO superior a sham de forma clínicamente relevante; certeza baja–moderada
[E↻] Corrección de currency: el meta-análisis de suplementos en OA (PMID 29018060) rebaja glucosamina/condroitina respecto a la casilla histórica [B]-[C] de §3.3: el beneficio es pequeño y de importancia clínica dudosa. Mantener el uso solo como ensayo terapéutico individualizado.
GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) separa certeza de la evidencia (alta/moderada/baja/muy baja) de fuerza de la recomendación (fuerte/débil). Un ECA arranca como certeza alta pero baja por: riesgo de sesgo, inconsistencia, evidencia indirecta, imprecisión, sesgo de publicación; y sube por: efecto grande, gradiente dosis-respuesta, confusión que resta efecto. [A] (GRADE Working Group; aplicación Cochrane, p. ej. O'Connell 2013, DOI: 10.1002/14651858.CD009416.pub2).
Por qué importa en MI: las intervenciones complejas (acupuntura, yoga, MTC) sufren cegado imperfecto y alta heterogeneidad → la certeza GRADE casi siempre baja aunque el meta-análisis dé "significativo". Significativo ≠ cierto ≠ clínicamente relevante.
¿La afirmación es FALSABLE? ──no──► fuera del terreno científico → [D] como máximo, y dilo
│ sí
▼
¿Hay ECA/MA replicados? ──no──► emergente [C]: preséntalo como incierto
│ sí
▼
¿La certeza GRADE es ≥ moderada? ──no──► efecto plausible pero no probado
│ sí
▼
¿El efecto es clínicamente relevante (no solo p<0.05)? ──► recomendable [A]/[B]
§5 Pensamiento Crítico: Evidencia vs Pseudociencia¶
El "efecto placebo" es en realidad un conjunto de efectos contextuales: expectativa, condicionamiento, ritual terapéutico, alianza médico-paciente y respuesta al significado. Buena parte del beneficio percibido de muchas terapias integrativas es efecto contextual — lo cual no lo invalida, pero exige honestidad sobre el mecanismo.
6.2 Placebo abierto (open-label placebo, OLP) — la sorpresa metodológica¶
Placebos administrados sin engaño (el paciente sabe que lo es) muestran efecto frente a no-tratamiento en varios meta-análisis:
Meta-análisis
n / estudios
Efecto (SMD)
Nota
Charlesworth 2017 [B] (DOI: 10.1111/jebm.12251)
5 ECA / 260
0,88 (IC95% 0,62–1,14)
SII, depresión, rinitis, lumbalgia, TDAH
von Wernsdorff 2021 [B] (DOI: 10.1038/s41598-021-83148-6)
11 ECA
0,72 (IC95% 0,39–1,05)
Heterogeneidad alta (I²≈76%)
Borg 2025 [B] (DOI: 10.1038/s41598-025-09415-y)
7 ECA / 703
dolor 0,46 (0,28–0,63); función 0,40 (0,19–0,60)
Dolor MSK crónico; certeza GRADE baja, RoB alto
Lectura clínica: el OLP evita el problema ético del engaño y sugiere que el ritual + la expectativa positiva son terapéuticos por sí mismos. Pero: heterogeneidad alta, riesgo de sesgo por no-cegado, valor clínico aún no establecido. [C] como práctica.
"Buscamos y luego escribimos" no es evidencia. Toda afirmación fuerte necesita fuente resoluble; sin ella, baja a [D] o se retira. Ver el estándar de verificación en el pie de este documento y la metodología ampliada en Cap. 40.
Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de Medicamentos
Medicamentos a base de plantas
Registro simplificado para productos de uso tradicional; requisito de calidad farmacéutica
RD 1345/2007
Medicamentos de uso humano
Procedimiento de registro de medicamentos tradicionales a base de plantas (transposición Directiva 2004/24/CE)
RD 1277/2003
Centros sanitarios
Autorización y registro de centros; las terapias TCIM deben realizarse en centros autorizados si se ofrecen como actividad sanitaria
Ley 44/2003 de Ordenación de Profesiones Sanitarias
Ejercicio profesional
Solo profesionales sanitarios titulados pueden ejercer actividades sanitarias
8.1.2 Plan de Protección de la Salud frente a las Pseudoterapias (2018-)¶
Aspecto
Detalle
Objetivo
Protección integral de la ciudadanía frente a prácticas sin evidencia
Definición de pseudoterapia
Sustancia, producto, actividad o servicio con pretendida finalidad sanitaria que no tenga soporte en el conocimiento científico ni evidencia que avale su eficacia y seguridad
Cualquier terapia aplicada con finalidad diagnóstica o terapéutica debe ser realizada o supervisada por un médico colegiado
Formación
Los colegios no reconocen formación en prácticas sin evidencia como acto médico
Deontología
El médico debe informar al paciente sobre la evidencia (o ausencia) de cualquier terapia propuesta
Responsabilidad
El médico es responsable de las consecuencias de prescribir terapias sin evidencia
8.2 Las tres cajas legales (confundirlas es el error medicolegal nº1)¶
Categoría
Regula
Umbral de prueba
Puede hacer claim de…
Medicamento
AEMPS (ES) / EMA (UE) / FDA (EEUU)
Eficacia + seguridad + calidad (ECA)
Tratar/curar/prevenir enfermedad
Complemento alimenticio
Seguridad alimentaria: EFSA / AESAN
Seguridad, NO eficacia terapéutica
Solo health claims autorizados EFSA; nunca "trata X enfermedad"
Producto sanitario
Reglamento UE 2017/745 (MDR)
Rendimiento + seguridad
Según finalidad prevista marcada CE
Un complemento alimenticio que promete tratar o curar una enfermedad está haciendo un claim ilegal de medicamento. Es la frontera que más se cruza en la consulta "wellness". [A] (AEMPS/EFSA; Reglamento (UE) 2017/745)
Uso bien establecido (well-established use): ≥10 años + evidencia de eficacia → estatus casi de medicamento.
Uso tradicional (traditional use): ≥30 años de uso (≥15 en UE) → plausibilidad por tradición, sin exigir eficacia probada. Monografías comunitarias del HMPC. Ver Cap. 06a. [A] (EMA/HMPC)
La fórmula magistral (Ley 29/2006 del medicamento) permite preparar un principio individualizado, pero no legaliza un compuesto no autorizado (p. ej. muchos péptidos — ver Cap. 18).
Suplementos comprados fuera de canal regulado: riesgo de adulteración y etiquetado falso (Cap. 38).
⚠️ Nota metodológica: los valores de NNT/NNH de esta tabla son estimaciones orientativas de rango con fines docentes; salvo indicación expresa, no proceden todos de un cálculo publicado en la fuente citada. Interpretar como orden de magnitud, no como cifra validada.
Intervención
Indicación
NNT estimado
NNH estimado
LHH
Nivel · fuente
Acupuntura
Dolor lumbar crónico (vs sham)
⚠️ no significativo vs sham en Cochrane 2020
—
—
[B] · PMID 33306198
Probióticos (Lactobacillus/mezclas)
Prevención diarrea por ATB
≈8 (deriva de RR 0.62; ↓38% incidencia)
Sin exceso de EA (RR 1.00)
alto
[A] · PMID 33234881
Omega-3 EPA (icosapent etilo 4 g/día)
TG ≥500 mg/dl
⚠️ estimación (3-5) no verificada por 2ª fuente
50-100 (GI) ⚠️
—
[B] · PMID 30788718 (ANCHOR)
Hypericum (hierba de San Juan)
Depresión leve-moderada (vs placebo)
4-7 ⚠️ estimación
interacciones CYP/P-gp graves (ver §13.2)
—
[A] · PMID 28064110
Glucosamina/condroitina
Dolor OA rodilla (vs placebo)
⚠️ efecto pequeño/irrelevante
>200
—
[C] · PMID 29018060
El icosapent etilo está aprobado a 4 g/día como adyuvante dietético para hipertrigliceridemia grave (≥500 mg/dl) — dosis-fármaco concordante entre la ficha técnica (FDA label) y el ECA ANCHOR (PMID 30788718). La cifra genérica «≥2 g/día» de EPA+DHA de venta libre no equivale a la dosis-fármaco.
La Ley 41/2002, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica, exige: información veraz y comprensible, consentimiento informado (verbal o escrito según riesgo), respeto a la autonomía y confidencialidad. [A] (Ley 41/2002)
AUTONOMÍA ──── informar de la incertidumbre y del estatus off-label / no probado
BENEFICENCIA ─ ofrecer lo que aporta beneficio real (no lo más rentable)
NO MALEFICENCIA ─ primum non nocere: el riesgo de la terapia + el riesgo de RETRASAR la eficaz
JUSTICIA ───── no explotar la esperanza; coste proporcionado al beneficio
Cuando se ofrece una terapia [C]/[D], el consentimiento debe explicitar: nivel de evidencia real, alternativas convencionales, coste, y que "no probado" no es "probado que funciona". Documentarlo protege al paciente y al clínico (Cap. 39).
§11 Modelo de Consulta Integrativa y Economía del Bienestar¶
El "panel sin plan" (medir sin que el resultado cambie la conducta) es el arquetipo del gasto injustificado. La MI honesta prioriza intervenciones de alto efecto y bajo coste (dieta, ejercicio, sueño) antes que las caras y no probadas.
§12 Sociedades Científicas, Recursos y Guías Clave¶
§13 Seguridad, Límites y Salvaguardas Medicolegales (sección de seguridad — obligatoria)¶
Este capítulo es conceptual, pero su "seguridad" es transversal a toda la serie: toda recomendación de la serie pasa por aquí y por la mega-tabla de interacciones (Cap. 38).
13.2 Interacciones hierba-fármaco de alta significación clínica¶
Base de evidencia principal: Izzo & Ernst 2009, revisión sistemática actualizada de interacciones hierba-fármaco (128 casos + 80 ECA), Drugs — PMID: 19719333 · DOI. Las interacciones de la hierba de San Juan (inducción CYP3A4/2C9/P-gp sobre ciclosporina, warfarina, anticonceptivos, indinavir, tacrolimus, imatinib, metadona, etc.) están documentadas en ensayos clínicos, no solo casos. Según PubMed.
Posible reducción del efecto inmunosupresor; riesgo de rechazo en trasplantados
MAYOR
Cúrcuma/curcumina
Anticoagulantes, antiplaquetarios
Inhibición agregación plaquetaria
Aumento riesgo sangrado
MODERADA
Té verde (extracto concentrado)
Warfarina, nadolol, bortezomib
Vitamina K (antagoniza warfarina); P-gp; quelación
Alteración INR; reducción eficacia fármaco
MODERADA
[E↻] Matiz de currency — Ginkgo y sangrado: un meta-análisis de 18 ECA (Kellermann & Kloft 2011, PMID: 21923430 · DOI) no halló mayor riesgo de sangrado con extracto estandarizado de Ginkgo biloba en parámetros de hemostasia poblacionales. La precaución persiste por casos clínicos y por el efecto sumatorio con antiagregantes/anticoagulantes y en cirugía (§13.3): mantener la suspensión preoperatoria pese a la señal neutra a nivel de grupo. Según PubMed.
Asumir riesgo teratogénico hasta demostrar lo contrario; la mayoría de productos naturales carecen de datos de seguridad en embarazo
Pediatría
Dosis no extrapolables del adulto; preferir productos con estudios pediátricos específicos; consultar base de datos antes de prescribir
Geriatría
Mayor riesgo de interacciones (polimedicación); ajustar dosis; vigilar función renal/hepática; riesgo de caídas con sedantes naturales
Insuficiencia renal
Evitar productos con potasio, magnesio o nefrotóxicos; ajustar según FG
Insuficiencia hepática
Contraindicados: kava, comfrey, chaparral, hierba de San Juan; monitorizar ALT/AST
Oncológicos en tratamiento activo
Consultar SIEMPRE con oncólogo; riesgo de interacción con QT, IT, hormonoterapia; antioxidantes pueden reducir eficacia de radioterapia/QT (detalle en Cap. 26)
Quirúrgicos
Suspender TODOS los suplementos/fitoterapéuticos al menos 2 semanas antes de cirugía programada
13.9 Terapias sin base de evidencia (nota de verificación)¶
Terapia
Estado de evidencia
Nivel
Homeopatía
Revisiones sistemáticas amplias (p. ej. informe NHMRC Australia 2015; Shang et al., Lancet 2005) no muestran eficacia superior a placebo. ⚠️ No recuperado vía PubMed en esta sesión (indexación fuera de MEDLINE / retirado); afirmación mantenida como consenso [D], no como cita resoluble (ver Cap. 42)
[D]
Reiki / terapias de biocampo
Sin mecanismo biológico plausible; evidencia muy limitada y de baja calidad
[D]
Magnetoterapia estática
Evaluada como pseudoterapia (Plan español, §8.1.2)
[D]
13.10 Los tres daños específicos de la MI mal practicada¶
Daño
Ejemplo
Mitigación
Daño directo
H₂O₂ IV (muertes documentadas, Cap. 18); metales en preparados ayurvédicos (Cap. 06b)
Conocer contraindicaciones absolutas
Daño por omisión / retraso
Sustituir quimioterapia curable por terapia alternativa
Nunca reemplazar tratamiento eficaz; cribar banderas rojas
Daño económico/psicológico
Falsa esperanza, ruina por protocolos [D]
Consentimiento honesto + coste-efectividad
13.11 Banderas rojas que exigen derivación convencional inmediata¶
Síntomas de alarma oncológica, neurológica o cardiovascular → medicina convencional/urgente, no MI.
Paciente que quiere abandonar un tratamiento convencional eficaz por una alternativa → intervención ética prioritaria.
Toda sustancia con actividad farmacológica (hierba, suplemento, péptido) puede interaccionar (CYP450, P-gp) o estar contraindicada en embarazo, lactancia, pediatría, insuficiencia renal/hepática y perioperatorio. Ninguna recomendación de la serie se emite sin pasar por la mega-tabla de interacciones (Cap. 38).
Consentimiento informado documentado para toda terapia [C]/[D] u off-label (Ley 41/2002).
No hacer claims de medicamento sobre complementos (AEMPS/EFSA).
Registrar evidencia, alternativas y coste discutidos.
Marketing sanitario veraz; sin promesas de curación (Cap. 39).
Guía de referencia rápida personal — No sustituye el juicio clínico individualizado.
Última actualización: 2026-07-07
Verificación: ~45 afirmaciones con etiqueta de evidencia · 16 con cita resoluble (PMID/DOI) — Cochrane acupuntura LBP (PMID 33306198 · 10.1002/14651858.CD013814) · SIO–ASCO 2022 (36122322 · 10.1200/JCO.22.01357) · Baroncini 2022 (35725480 · 10.1186/s13018-022-03212-3) · Pillay 2024 (39593159 · 10.1186/s13643-024-02681-3) · ASCO–SIO Fatiga 2024 (38754041 · 10.1200/JCO.24.00541) · Chayadi 2022 (35834503 · 10.1371/journal.pone.0269519) · Liao 2021 (33234881 · 10.1097/MCG.0000000000001464) · Ballantyne ANCHOR 2019 (30788718 · 10.1007/s40119-019-0131-8) · Ng 2017 (28064110 · 10.1016/j.jad.2016.12.048) · Liu 2018 BJSM (29018060 · 10.1136/bjsports-2016-097333) · Izzo & Ernst 2009 (19719333 · 10.2165/11317010-000000000-00000) · Kellermann 2011 (21923430 · 10.1592/phco.31.5.490) · O'Connell 2013 GRADE (10.1002/14651858.CD009416.pub2) · Charlesworth 2017 (10.1111/jebm.12251) · von Wernsdorff 2021 (10.1038/s41598-021-83148-6) · Borg 2025 (10.1038/s41598-025-09415-y). Marcos normativos verificados vía fuente primaria: WHO Global TM Strategy 2025–2034 doc A78/(14) adoptada WHA78 2025-05-26 · WHO ICD-11 (cap. 26, 2022) · NCCIH "What's In a Name" 2024 + Strategic Plan · Ley 41/2002 · Reglamento (UE) 2017/745 · Directiva 2004/24/CE · Ley 29/2006 · EMA/HMPC · DSHEA. 0 PMIDs/DOIs no recuperados emitidos.
⚠️ Carried caveats (no verificadas / mantenidas como en el original): homeopatía — negativa de eficacia mantenida como consenso [D] (NHMRC 2015, Shang Lancet 2005 NO recuperados vía PubMed; no citar como resolubles) · cifra OMS «<1% de la financiación en investigación sanitaria» [C] (dato institucional sin 2ª fuente) · factores de impacto de revistas (verificar en JCR/Scopus vigente) · NNT/NNH de §9.2 (estimaciones orientativas de rango, no cálculo publicado) · dosis-umbral sin 2ª fuente independiente: icosapent etilo 4 g/día (concordante FDA label + ANCHOR), omega-3 >3 g/día prequirúrgico (umbral orientativo). Recalibraciones [E↻]: glucosamina/condroitina [B]→[C] (Liu 2018); acupuntura lumbar [A]→[B] (Cochrane 2020); Ginkgo severidad matizada (Kellermann 2011, señal neutra poblacional).
Historial de generación:
- 2026-03-15 · borrador inicial (Claude, modelo temprano)
- 2026-07-06 · expansión agresiva + fijación de evidencia (Claude Fable 5) vía /vault:cheatsheet
- 2026-07-07 · fusión: base = 01_fundamentos_marco_cientifico (§1–§8 rich) + injertos de la versión evidencia/ética (placebo/OLP, GRADE O'Connell 2013, pensamiento crítico, ética Ley 41/2002, economía del bienestar, tres cajas legales, WHA78/A78) vía /vault:cheatsheet
Fuentes: OMS Estrategia MT 2025–2034 (A78/(14)) · WHO ICD-11 (2022) · NCCIH (Strategic Plan; "Complementary, Alternative, or Integrative Health: What's In a Name?", 2024) · GRADE Working Group (O'Connell 2013) · SIO–ASCO 2022 (PMID 36122322) · ASCO–SIO Fatiga 2024 (PMID 38754041) · Cochrane 2020 acupuntura LBP (PMID 33306198) · Izzo & Ernst 2009 (PMID 19719333) · Kellermann & Kloft 2011 (PMID 21923430) · Charlesworth 2017 (J Evid Based Med) · von Wernsdorff 2021 (Sci Rep) · Borg 2025 (Sci Rep) · AEMPS/AESAN/EMA-HMPC · Directiva 2004/24/CE · Ley 29/2006 · Ley 41/2002 · Reglamento (UE) 2017/745 · DSHEA/NCCIH. Según PubMed (metaanálisis anclados). Recuperado 2026-07-07.